La nostra marca Landnutra subministrapols alfa gpc d'alta qualitat- una L-alfa-glicerilfosforilcolina de qualitat farmacèutica que arriba amb més que un certificat d'anàlisi. Cada bidó s'inclou amb un dossier preparat per a la formulació que inclou dades de degradació forçada a 40 graus/75% d'HR, un gràfic de fotosestabilitat i una graella de compatibilitat per a les vint càpsules i excipients de begudes més comuns, de manera que el vostre equip d'R+D pot passar directament al lot pilot sense encarregar els seus propis estudis d'estrès. La pols en si està estandarditzada amb una puresa superior o igual al 99% i un contingut de colina entre un 40 i un 41%, produïda mitjançant hidròlisi enzimàtica aquosa de lecitina de soja no transgènica conservada per identitat, i està disponible en quatre graus físics diferents - cristal·lí, micronitzat, granulat i premesclat per a cada un d'un agent de flux{9}} específic {9} escenari: càpsules dures, begudes funcionals clares, comprimits masticables o línies d'envasos d'alta velocitat. També mantenim un programa d'estabilitat bloquejat que segueix les directrius ICH Q1A, el que significa que podeu fer referència a les nostres dades accelerades de 36 mesos en temps real i de 6 mesos al vostre propi fitxer tècnic sense repetir el treball.
Especificació: superior o igual al 99,0% (HPLC), colina 40-41%, aigua inferior o igual al 0,5%
Mostra: disponible
Mètode de prova: HPLC / Karl Fischer / ICP-MS / Endotoxina LAL
Sinònims: L-alfa-glicerilfosforilcolina, alfa-GPC, alfoscerat de colina
MOQ: 1 KG|Paquet: bossa d'alumini al buit d'1 kg, tambor de fibra de 25 kg amb cartutx dessecant integrat
Certificat: ISO 22000, HACCP, GMP, HALAL, Kosher
Font: Processament enzimàtic aquós de lecitina de soja no transgènica conservada amb identitat|CAS: 28319-77-8
Característiques del producte
Aparença– pols cristal·lina blanca en la seva forma estàndard; Les variants granulades i micronitzades conserven la mateixa blancor i no desenvolupen color desagradable durant l'emmagatzematge.
Puresa i densitat de colina– Assaig alfa-GPC Superior o igual al 99% (HPLC, base seca), fracció de colina del 40 al 41%, ambdós mantenint un CV inferior al 0,6% en els trimestres de producció.
Graus físics– les nostres opcions: cristal·lí (malla 80, per a càpsules), micronitzat (D90 inferior o igual a 18 μm, per a begudes clares), granulat (sense pols, compressió directa) i premesclat amb fosfat tricàlcic a l'1% per a entorns sensibles a la humitat.
Solubilitat i ajust d'aplicació- El grau cristal·lí es dissol en aigua a 20 graus en 90 segons; El grau micronitzat s'esborra en menys de 30 segons i passa un filtre de 0,2 μm sense obstrucció ni escuma.
Paquet d'estabilitat- Dades accelerades de 36 mesos en temps real i 6 mesos (40 graus / 75% HR) disponibles, a més d'un informe de degradació forçada que mapeja els límits de pH i temperatura per evitar sorpreses en la formulació.
Fabricació i traçabilitat– Certificat cGMP i ISO 22000; cada lot està provat amb endotoxines (<0.1 EU/mg) and traceable to a single soy lecithin lot; process audit reports are available on request.
Beneficis de la pols alfa gpc d'alta qualitat
01 Dossier d'estabilitat preconstruït
Ometeu els sis mesos d'espera per als vostres propis estudis d'estabilitat. El nostre programa alineat amb l'ICH cobreix les condicions de degradació forçada, accelerada i en temps real, i el paquet de dades s'estructura per incloure'ls directament en un CTD o un fitxer tècnic -, un actiu que permet estalviar temps per a les marques orientades als mercats de la UE, dels EUA o d'Austràlia.
02 Quatre graus, una especificació
En lloc de forçar una sola pols a tots els formats, oferim graus cristal·lins, micronitzats, granulats i amb flux millorat, tots complint les mateixes especificacions de puresa i colina. El teu equip tria la forma física que coincideix amb el teu equip, no al revés.
03 Proves de compatibilitat fetes per vostè
El nostre laboratori d'R+D ja ha examinat pols alfa gpc d'alta qualitat contra els vint excipients més utilitzats en càpsules, tauletes, paquets de pals i begudes. La quadrícula resultant - inclosa amb la vostra primera comanda - marca les interaccions potencials i suggereix intervals de pH i aw viables, reduint el nombre de lots de prova que heu d'executar.
04 Suport tècnic sensible
Quan sorgeix una pregunta de formulació, contacteu amb un farmacèutic que treballa directament amb el producte - no amb una cua genèrica d'atenció al client. El temps de resposta habitual a les consultes tècniques enviades per correu electrònic és inferior a quatre hores durant els dies laborables, i habitualment enviem mostres de lots reduïts precompostes amb els vostres excipients per a proves de viabilitat.
05 Cadena de subministrament transparent i preparada per a auditories
Com que processem la lecitina de soja no transgènica amb identitat preservada i tracem cada bidó fins a un sol lot de matèries primeres, la vostra auditoria de qualificació del proveïdor es pot completar en una sola visita al lloc. Els diagrames de flux del procés, els plans HACCP i les validacions de neteja d'equips estan disponibles amb antelació, de manera que els auditors arriben preparats.
06 Flexibilitat comercial a llarg termini
Donem suport als acords de fixació de preus trimestrals i anuals, mantenim estoc de reserva en quatre centres regionals i podem escalar des de comandes pilot de 25 kg fins a contractes anuals de diverses tones sense canviar les especificacions - donant confiança al vostre equip de compres per preveure i comprometre's.
Camps d'aplicació
• Càpsules i tauletes –Qualitats cristal·lines o granulades per a un farciment suau i d'alta velocitat i compressió directa amb una variació mínima de pes.
• Begudes funcionals:Grau micronitzat per a begudes cognitives i begudes en pols transparents, sense sediments, llestes per beure.
• Gominotes i mastegades suaus –grau granulat amb sabor neutre i ràpida dispersió durant la cocció.
• Nutrició esportiva –barreges preentrenament, pals intraentrenament i fórmules de recuperació on el lliurament ràpid de colina dóna suport a l'impuls mental.
• Nutrició clínica i mèdica –reunió de pols controlada per endotoxines<0.1 EU/mg for enteral and oral nutritional products.
• Suplements per a mascotes:mastega cognitiva per a gossos envellits i animals de treball, on el gust net i la poca humitat són fonamentals.
Procés de producció
La lecitina de soja no transgènica -subeix una hidròlisi enzimàtica aquosa per produir alfa-GPC, purificada, cristal·litzada i assecada-al buit. Abans del llançament, s'implementen el processament de partícules personalitzats i les proves estrictes de múltiples-índexs.
Avantatge de qualitat del producte
Quatre graus físics - cristal·lins, micronitzats, granulats i amb flux millorat -, tots del mateix lot d'alta puresa.
Programa d'estabilitat alineat amb ICH Q1A, que cobreix condicions accelerades de 36 mesos en temps real i 6 mesos.
Graella de compatibilitat per a vint excipients comuns inclosa amb cada enviament inicial.
Metalls pesants per sota dels límits USP/EP (Pb<0.3, As <0.2, Cd <0.1 ppm).
Endotoxina constantment<0.1 EU/mg, suitable for medical and paediatric formulations.
Documentació completa preparada per a l'auditoria - COA, MSDS, informes d'estabilitat, flux de procés, pla HACCP i declaració d'al·lèrgens.
Capacitat anual: 1.500 tones| 15+ anys d'experiència en pols Alpha Gpc
Serveis professionals ODM/OEM
Fabricació de productes acabats clau en mà amb pols alfa gpc d'alta qualitat - recolzat perLandnutra.
Formes de dosificació acabades: càpsules (300 mg/600 mg), comprimits de compressió directa, efervescents, paquets de pals, begudes funcionals clares i gominoles sense sucre.
Combinacions populars: pols alfa gpc d'alta qualitat + fosfatidilserina, + cafeïna/L-teanina, + Bacopa monnieri, + Huperzina A.
Serveis addicionals: desenvolupament de sabors, optimització d'edulcorants, certificació Kosher/HALAL/NSF, estudis d'estabilitat guiats per ICH i suport complet del dossier regulador. Per obtenir una cotització o una mostra, poseu-vos en contacte amb el correu electrònic:wangjing@landnutra.como WhatsApp: +86 18092657549 - resposta en un dia laborable.
Certificats d'exportació
Landnutra té certificacions GMP, ISO 22000, HALAL i Kosher. Cada enviament alfa GPC ve amb documents d'exportació verificats complets per al despatx de duana.
Per què triar-nos
XI'AN LANDNUTRA CO.,LTD. subministra pols alfa gpc d'alta qualitat com a part d'una plataforma més àmplia d'ingredients derivats de fosfolípids que inclou Citicoline i Phosphatidylserine, tots produïts sota el mateix sostre certificat de cGMP. El nostre model d'assistència tècnica - dossiers d'estabilitat preconstruïts, quadrícules de compatibilitat d'excipients i accés directe als químics de producció - està dissenyat per escurçar el vostre calendari de desenvolupament i reduir el cost de la reformulació. Per obtenir una llista de preus actual de pols alfa gpc d'alta qualitat, una cotització personalitzada de pols alfa gpc d'alta qualitat o una mostra d'avaluació gratuïta, contacteuwangjing@landnutra.como WhatsApp: +86 18092657549 - responem en un dia laborable.
Preguntes freqüents
| Element de prova | Especificació | Resultat típic |
|---|---|---|
| Aparença | Pols cristal·lí blanc | Conforma |
| Assaig (HPLC, base seca) | Superior o igual al 99,0% | 99.4% |
| Contingut de colina | 40.0–41.0% | 40.6% |
| Puresa quiral (isòmer L) | Superior o igual al 99,9% | 99.95% |
| Aigua (Karl Fischer) | Menor o igual al 0,5% | 0.28% |
| Residus a l'encesa | Menor o igual al 0,2% | 0.05% |
| Metalls pesants (com a Pb) | Menys o igual a 10 ppm | <2 ppm |
| Plom | Menor o igual a 1,0 ppm | <0.3 ppm |
| Arsènic | Menor o igual a 1,0 ppm | <0.2 ppm |
| Cadmi | Menor o igual a 0,5 ppm | <0.1 ppm |
| Endotoxina (LAL) | Menys o igual a 0,5 EU/mg | <0.1 EU/mg |
| Etanol residual | Menys o igual a 50 ppm | <15 ppm |
| Recompte total de plaques | Menor o igual a 1.000 ufc/g | <100 cfu/g |
| E. Coli / Salmonella | Negatiu | Negatiu |
Etiquetes populars: pols alfa gpc d'alta qualitat, fabricants, proveïdors de pols alfa gpc de la Xina